岗位职责：

1. 完成原材料、生产过程、成品检验中涉及到的微生物限度试验，包括无菌、细菌内毒素、微粒污染、初始污染菌等；

2. 协助其他部门完成验证工作中涉及到的微生物检验；

3. 对洁净区进行日常检测并做好相关记录；

4. 工艺用水系统检测；

5. 检验室管理、检验设备维护；

6. 对标准品、试剂试液、培养基进行采购、配置管理等。

7. 领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、微生物、医药相关专业；

2. 熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉质量控制相关工作，熟练掌握微生物限度、无菌等检验操作；

3. 有无菌检验员证书者优先。