1、依据《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》(2010年版)等法律法规的要求，落实GMP文件系统的维护和完善工作;
2、落实CMO/CDMO项目沟通、协调、资料反馈相关工作;
3、落实确认与验证管理工作;
4、落实客户审计、投诉与咨询工作;
5、组织完成一致性评价申报品种的工厂主文件及相关附件的起草工作;
6、领导交办的生产许可申报资料、GMP符合性申报资料、整改报告及其附件等资料的起草工作。
任职要求:
1、本科及以上学历药学、制药工程等相关专业优先;
2、有1年以上PIC/S认证或者FDA或欧盟GMP认证经验;
3、良好的沟通协调能力、良好的语言组织能力和文字功底
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