1、系统规划和设计：参与公司信息化建设规划，协助信息系统整体架构和集成的设计，并推动信息系统建设项目的落地，确保符合法规要求和业务需求。

2、信息化解决方案：密切联系各业务部门，深入调研理解各业务流程、工作模式及信息化需求，针对业务需求或痛点，提供技术指导和 IT 解决方案。

3、项目支持与管理：①结合行业法规要求，指导信息系统的需求调研、设计、开发、测试、验证和验收等系统建设全过程。②定期对各信息系统进行评估和分析，识别并针对系统问题和不足提出优化改进方案并监督落实，提升系统的稳定性、性能和用户体验。③协助系统工程师开展系统的日常维护及故障修复，确保系统持续稳定运行。

4、项目支持与管理：组织实施 IT 项目的管理工作，包括启动、规划、执行、监控、收尾、范围、时间、成本、质量、风险等管理过程，及时跟进和解决项目过程中出现的业务问题和技术难题，保障项目顺利完成。

5、计算机化系统管理：①协助建立公司计算机化系统管理体系，指导建立各管理规程和操作规程，确保 IT 系统的建设和后期运维管理得到正确的指引。②组织实施计算机化系统的合规性工作，包括风险评估、变更、验证、管理和操作规程的修订、权限和用户清单的维护等。③协助质量管理部和业务部门完成内外部GMP检查的迎检工作，并针对缺陷提供合规的 IT 解决方案。④负责审核计算机化系统相关的风险评估、URS、验证方案、验证报告、变更、偏差、CAPA等文件，确保文件符合GMP等行业法规的要求。

6、技术研究与知识分享：①关注信息技术的发展动态和行业应用案例，推动符合公司业务特点的新技术、新方法的引进和落地。②组织内部培训和技术交流活动，向业务部门分享 IT 知识和实践，提升公司整体的信息化意识和应用水平。

7、其他：完成上级领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1、2年以上IT技术相关工作经验。

2、3年以上信息系统集成相关工作经验。

3、3年以上药企或GMP环境下的相关工作经验。

综合能力：

1、熟悉ERP、MES、WMS、LIMS等制药企业常规信息系统的实施方法论和系统集成技术。

2、熟悉制药企业的业务场景，具备业务流程分析和需求文档编写能力。

3、熟悉主流数据库管理（如SQL Server、Oracle、MySQL等）。

4、熟悉IT项目管理方法论，熟练使用项目管理工具。

5、熟悉GMP等制药企业相关法规要求。

6、熟悉计算机化系统验证相关工作。