1、及时了解掌握国家药监管理部门颁布的与产品开发、质量技术研究、GMP管理、产品质量标准、一致性评价、变更工作有关的法规、规章、技术指导原则等信息，作为提供领导决策和工作开展的依据。
2、负责制订、修订工艺技术部门相关的各项管理制度、技术标准、操作规程等文件。
3、负责技术转移项目、技术改进项目及其他立项项目的沟通与协调工作，跟踪项目进度。
4、负责技术转移项目的中试研究、工艺验证、方法学转移方案/报告的审核。
5、协同生产、质量，推动新增原料供应商、产品工艺改进、批量变更等中等变更工作。
6、负责注册/再注册资料的审核，包括处方、工艺及生产工艺信息表、质量标准等。
7、监控在产产品工艺的稳健性，对关键批次数据进行分析，定期组织技术类培训。 8、 完成领导交办的其他工作。