工作职责

1. 负责管理受控文件的编号及文件变更的编号，维护公司质量文档目录。

2. 负责按照文件管理要求，完成受控文件的生效、分发、作废、回收及销毁工作，维护线上和线下的受控文件。

3. 负责公司各类质量相关的空白记录和记录本的发放，维护空白记录电子版的正确性。

4. 负责受控文件的再审核管理，并及时跟踪再审核完成情况，确保按时完成。

5. 负责文档的归档、整理、扫描、借阅，并维护归档文档清单及目录。 6. 负责维护文件管理系统相关文件。

7. 完成上级指定的其他工作。

任职资格

1. 大学专科及以上，制药/化学及相关专业优先。

2. 有两年以上相关工作经验，有药企文件管理经验优先。

3. 有一定的GMP意识和GMP知识。

4. 熟悉使用计算机，能熟练操作Word和Excel等办公软件。

5. 良好的团队合作精神。

6. 良好的沟通能力，有耐心。