岗位职责：

1. 文件撰写：包括但不限于GMP运营流程文件的起草、修订。

2. 质量事件：包括但不限于变更、偏差等质量事件的评估与调差。

3. EHS：协调各生产车间和EHS的相关事宜。能够识别潜在可能造成生物安全隐患的事项。

4. 培训协调：根据人员资质的需求，协调并组织团队内相关培训。

5. 清洁相关：参与并协调清洁团队的车间清洁计划。

6. 运维相关：整理并维护生产辅助的相关工作（包括但不限于质量事件的跟踪、非洁净区用品的维护）

7. 完成公司布置的其他任务

岗位要求：

1. 生物学、药学或相关专业，大专及以上学历，具有1年以上工作经验；

2. 具有CGT行业相关经验优先；

3. 熟悉NMPA、FDA相关法规，对GMP规范具备一定的经验者优先；

4. 具有良好的团队和规范意识，有一定英语基础，能进行日常的英文书写。

5. 具有较强的责任心和一定的规划能力，能对工作积极主动的提出建设性的想法。

6. 具有良好的沟通协调能力，能开展有效的团队间合作，并能建立较好的人际关系。