工作职责
1. 负责临床试验全流程文档的系统化管理，包括方案、知情同意书、CRF等文件的收集、整理、归档与版本控制，确保符合GCP及公司规范。
2. 承担临床试验各环节的跨方协调工作，联动研究中心、CRO、内部医学/运营团队，推动文档流转与信息同步的高效落地。
3. 协助完成临床试验文档的质量核查，及时发现并纠正文档逻辑漏洞或合规性问题，降低试验风险。
4. 维护临床试验文档管理台账，定期输出文档进度报告，支撑项目里程碑节点的顺利推进。
任职要求
1. 医学、药学、临床研究或相关专业大专及以上学历，具备临床试验基础认知。
2. 熟悉临床试验文档体系及管理流程，了解GCP等临床试验相关法规优先。
3. 具备优秀的沟通协调能力，能高效对接内外部多方角色，解决文档协作中的交叉问题。
4. 工作细致严谨，有较强的责任心与抗压能力，能适应多项目并行的文档管理节奏。