职位详情
临床运营主管/SCRA(高级临床监查员)
1.1-1.3万·13薪
斯丹姆
西安
不限
本科
04-22
工作地址

陕西建工安装大厦

职位描述

岗位职责:

1.制订临床运营计划,管理项目进度及相关事项的对接,确保有效的临床研究的组织和运作;
2.确保临床试验的管理符合GCP、公司SOP以及当地法规,配合支持项目稽查或质控,对发现的问题及时作出整改;
3.预判、发现并审核项目风险,制定相关风险管控措施;针对项目中发生的非预期风险,及时进行管控与处理;
4.负责项目现场各环节的管理;
5.监督临床物资的管理,确保现场能及时获得所需的材料;
6.确保临床试验的结果传达给参与研究的研究者。依据法规监督相关的研究材料并存档;
7.负责区域人员管理,包括对员工的培训、辅导、考核、激励。培育储备人才梯队,组织团队建设,增强团队凝聚力。


任职要求:
1.临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2.有CRA或CRC等相关经验,
3.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP等相关法规;
4.有较好的沟通及语言表达能力,有一定的抗压能力,积极主动,认真负责,工作踏实仔细。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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