1、工艺管理:负责原料药生产工艺操作与监控,确保符合GMP及SOP要求,优化流程并提效降本;
2、生产执行:按批生产指令规范操作,完整准确填写生产记录,保证数据可追溯;
3、设备运维:熟练操作反应釜、离心机等生产设备,配合日常维护、清洁及验证工作;
4、质量控制:协助QA/QC取样检测,参与偏差调查并落实纠正措施(CAPA);
5、安全管理:遵守EHS规范,管理危化品及废弃物,确保生产安全合规;
6、其他任务:参与工艺验证、技术转移及上级安排的其他生产相关工作。
任职要求:
1、学历专业:本科及以上学历,药学、制药工程、化学、机械等相关专业优先;
2、经验要求:2年制药企业生产经验(原料药、制剂均可),熟悉GMP法规;
3、专业技能:了解药品生产全流程及设备操作,能解读工艺文件,掌握基础办公软件;
4、职业素养:理解力强,条理清晰;责任心强,适应倒班,具备团队协作和沟通汇报能力。