岗位内容:
负责后续2,3期项目的医学监查等相关工作。
1.在研注册临床项目前期方案的撰写、CRF的设计、知情同意书的撰写等工作。
2.随着项目的进展动态持续修订和完善,贯穿整个临床试验开始到结束。
3.项目在入组过程中,对入排标准进行审核、IB的撰写与定期修订更新、医学监查及持续跟踪、医学写作、AE\SAE的协助判断。
4。临床试验药物相关医学事件的协助处理。临床试验数据的定期汇总分析。
5.医学洞见和策略等工作。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,药学、临床医学或相关专业背景;
2.既往有CRO公司或制药企业医学工作经验1年或以上。
3.既往在3甲医院工作至少3年以上。
4. 具备优秀的组织、沟通和协调能力;
5. 熟悉ICH-GCP指南等相关法规。