1.主要从事干细胞新药临床研究相关工作。

2.包括但不限于辅助新药申报、配合CRO公司进行相关临床研究等。

3. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作。

4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性。

7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等。

职位要求：

1.本科级以上学历， 临床医学、药学或相关专业学历,对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。

2. 一年以上临床研究监查工作经验,进行过独立的临床研究监查。

3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。

4. 良好的写作能力及组织能力,能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。

5. 积极主动的工作态度,能适应出差。

6. 熟练的使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Word、Excel、PowerPoint。

7. 具备一定的英语阅读及写作能力。

职位福利：五险一金、采暖补贴、加班补助、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检