主要从事疫苗生产工作,试用期学习培养,纯化灭活班组/健康细胞班组/抗原制备班组,转正后分配到其中一个班组中。
1.按照GMP要求完成公司安排的抗原液离心、过滤、浓缩、水相配制任务,进行抗原液的纯化灭活,严格按照生产工艺规程和岗位操作规程进行生产
1.1.抗原液化冻
1.1.1按照生产计划将抗原液从冷库中取出放入化冻池中,设置好温度,开启循环泵化冻,保证抗原化冻完成。
1.1.2按照公司相关规定处理化冻过程发现的破损抗原和不合格抗原,保证冷库整洁。
2.抗原液的纯化即离心,过滤和浓缩
2.1按照操作规程操作离心机,将浊度控制在一定范围完成抗原液的离心并监控设备数据参数,发现异常及时处理,保证离心工作的顺利完成。
2.2按照生产工艺将离心完毕的抗原液全部用滤芯过滤,过滤到浓配罐中进行进一步纯化,保证无菌。
2.3按照操作规程开启浓缩设备将抗原量浓缩到计划数量,废水取样测效价,浓缩结束后按规定清洗设备,用氢氧化钠浸泡中空纤维,保证设备清洁和正常运行。
3.抗原液的灭活
3.1按照无菌操作要求将浓缩好的抗原通过无菌管道打入灭活罐中,按照抗原液数量配置灭活剂,对抗原液进行灭活,保证灭活的彻底
4.水相配制
4.1按照生产要求对达到灭活时间的抗原液进行水相配制,加入吐温、免疫增强剂等使其达到规定数量,保证产品质量。
4.2按照生产指令通过无菌管道将水相打到配苗班,按照要求进行清场并做好现场记录。
5.生产批记录的填写,协助归档
5.1根据生产任务及时进行批记录的填写,保证记录的及时填写。
5.2根据生产任务对批记录进行汇总,并协助归档,保证批记录的完整。
6.贯彻公司GMP管理,6S管理
6.1按照兽药GMP和公司的6s管理制度,进行生产操作,并学习和遵守 。
职位要求:
统招本科学历,动物医学、生物技术、生物工程专业,年龄30岁以下,能值夜班。