岗位职责:

1、配合ADC工艺开发部门完成工艺转移并进行中试放大生产（包括偶联反应、层析、超滤、原液配制等），完成ADC中试放大评估；

2、负责ADC中试临床生产工作，并协助完成项目申报工作；

3、负责起草完成相关文件，包括SOP和批生产记录等，并负责批生产记录的填写、复核、归档，以及生产数据统计分析；

4、负责ADC生产物料的采购、领用及库存备库维护;

5、负责ADC中试生产车间生产设备的操作、维护以及仪器设备的计量和验证工作，并做好相应记录；

6、负责按照SOP完成车间环境以及设备的清洁消毒；

7、协助质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等；

8、根据国内外行业进展，引进新设备，新方法、新流程，持续更新现有技术平台。

任职资格:

1、化学、药物化学、制药工程、生物工程或相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉生物制品GMP规范；

3、熟悉反应釜、层析设备和超滤设备的使用;

4、具有较强的责任心和事业心，具有较强的学习能力、动手操作能力以及沟通能力，做事稳重，吃苦耐劳，执行力强；

5、具有ADC偶联和纯化GMP车间生产相关工作经验者优先。

6、2年及以上工作经验