一、岗位职责：

1．负责抗体、融合蛋白及ADC等蛋白药物的质量研究及稳定性评价工作，协助上游部门达成项目目标，建立并优化检测方法解决项目问题；

2. 及时关注所负责项目的稳定性趋势，负责影响因素、加速试验稳定性方案、实施、报告的撰写；

3．负责研发样品的检验（紫外、液相、CE、iCE、pH、蛋白含量、ELISA、LC-MS/MS等）；

4．负责NMPA、FDA申报中稳定性资料、相似性研究资料、质量对比研究资料的撰写。

5.负责分析部门实验室管理工作（包括但不限于仪器、耗材、试剂管理）及仪器校验工作（HPLC、CE、质谱、天平、pH计等）。

二、任职要求：

1. 生物学、分析化学、药化等专业硕士及以上学历，或其他与生物制药相关专业；

2. 对抗体的结构和分析方法有一定了解，熟练掌握抗体、融合蛋白的定性和表征技术（如HPLC、毛细管电泳、LC-MS/MS等），拥有至少两年以上高分辨质谱或色谱分析操作经验；

3. 熟悉HPLC、毛细管电泳、高分辨质谱仪器等至少一种分析仪器的维护保养；

4.
有高度的责任心和良好的人际关系和沟通技巧，上进心强，有团队精神，能进行广泛的协同合作；

5、有能力适应不断变化以及快节奏的工作环境，能够同时处理多个项目；

6、良好的科技写作技巧，能熟练的查阅专业英文文献。