岗位职责
1.负责复杂制剂（铁制剂 / 纳米制剂 / 干粉吸入剂 / 混悬注射剂 / 口服溶液剂等）的质量研究工作，包括方法开发、方法验证、样品检测等；
2.参与制剂研发项目的质量控制体系搭建，输出质量研究相关报告（如稳定性研究报告、质量标准草案等）；
3.跟踪复杂制剂领域的质量研究技术进展，优化现有研究方法与流程；
4.配合注册团队完成申报资料中质量研究模块的撰写与整理；
5.协助解决生产放大过程中的质量相关技术问题。
任职要求
1.本科及以上学历，药学、药物制剂、分析化学等相关专业；
2.具备复杂制剂质量研究经验，满足以下任意 1 个方向：
（1）铁制剂（琥珀酸铁 / 蔗糖铁 / 羧基麦芽糖铁）质量研究经验；
（2）纳米制剂（脂肪乳 / 脂质体 / 白蛋白复合物）质量研究经验；
（3）干粉吸入剂（如布***干粉吸入剂）质量研究经验；
（4）混悬型注射剂 / 口服溶液剂的质量研究经验；
3.熟悉药物质量研究的法规要求（如 ICH、中国药典等），能独立完成方法开发与验证；
4.掌握 HPLC、GC、溶出仪等分析仪器的操作与维护；
5.具备良好的实验设计能力、数据分析能力，以及沟通协作与文档撰写能力。