岗位职责:

1、按照SOP和监管要求，开展免疫组化/免疫荧光/多色免疫荧光相关的试验，完成方法学开发、验证和样品分析等工作；

2、负责撰写试验相关的文件，包括验证方案和方法学SOP、方法验证报告、分析报告等；

3、根据临床试验方案和检测需求，选择合适的抗体进行免疫组化/免疫荧光/多色免疫荧光方法学设计；

4、开发和验证免疫组化/免疫荧光/多色免疫荧光方法，以支持临床前药效或毒理研究；

5、统筹项目推进，安排和管理负责的项目；

6、熟悉方法验证法规要求，熟悉GxP等体系；

7、负责或协助公司项目技术问题的解决、免疫组化技术平台的完善。

8、领导安排的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历，临床医学、临床病理学、检验医学、兽医学、分子生物学等相关专业本科专业优先；

2、有4年及以上临床试验相关的病理检测和免疫组化分析经验者优先，有病理阅片、数据处理、报告撰写经验者优先；

3、有分子病理(ISH，RNAScope)工作经验优先；熟悉数字病理分析软件(如HALO等)优先；

4、熟悉药物临床试验相关免疫组化方法开发和验证的流程者优先，有CAP实验室或CLIA或ISO15189体系下工作经历者优先；

5、良好的沟通交流和团队协作能力，独立思考问题和不断解决问题的能力;

6、熟练使用办公软件，以及英文文献检索能力。