岗位职责:
1、洞察公司产品所在治疗领域的医学进展和未被满足的医疗需求,收集、分析最新医学文献与资讯,协助产品负责人制定和优化产品医学策略;主导相关治疗领域临床指南、专家共识的更新与制定工作,推动公司产品在指南/共识中的合理体现;
2、建立、维护和拓展与KOL的良好合作关系,组织专家研讨,收集专家意见,赋能产品医学价值;
3、负责上市后临床研究(如IV期研究、真实世界研究RWS等)的方案设计、撰写与科学论证;
4、负责上市后临床研究的结题、数据分析、医学文献的撰写、审阅与发表;作为内部医学专家,为跨部门(如市场部、销售部、商务部)的产品推广策略、市场活动、准入项目等提供科学、客观的医学洞见和专业支持,包括目标人群定位、优势科室分析、关键医学证据梳理等;
5、建立、完善并监督执行公司/部门的药物警戒相关流程、政策、SOP和工作指南,确保药物警戒工作合规、高效;
6、定期参加重要学术会议,追踪并向团队及相关部门传递最新学术进展;组织内部医学知识培训,提升团队整体专业素养;
7、按时完成公司领导及上级交办的其他与医学事务相关的任务。
任职资格:
1、 硕士及以上学历,临床医学、中医学、临床药理学等相关专业;
2、 8年以上医学经理工作经验,有临床医生工作经验者优先;
3、 具备上市后产品临床研究项目策划、管理和执行经验及案例;
4、 熟悉相关政策法规,能利用医学数据分析软件对产品相关数据进行统计分析;
5、 熟悉药品管理法、GCP、药典等相关法律法规和国内外临床相关指导原则,具有一定的临床研究与药物警戒等相关知识;
6、 英语六级(能熟练进行英文文献查找及翻译),具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力。