1、工艺文件全生命周期管理：起草/修订/审核产品工艺规程、管理文件、岗位 SOP、清洁SOP、批生产记录等 GMP 文件，对此文件进行培训、下发、回收、归档。
2、生产现场监控与异常处理：巡查工艺纪律、关键控制点、卫生与定置定位。
3、起草工艺验证、持续工艺确认等验证方案并实施；完成验证报告。
4、审核生产指令、批生产记录、岗位记录等各项记录
5、参与年度质量回顾、风险分析、投诉/退货技术调查
6、制定生产系统年度工艺培训计划，对操作工、班组长开展工艺规程、SOP培训