1. 参与维护和完善公司质量管理体系（符合GMP及相关法规要求），协助组织内部审核与管理评审。

2. 负责生产现场的日常质量监督与巡查，确保生产活动持续符合既定规程与质量标准。

3. 审核与批准生产、检验、仓储等相关的标准操作规程（SOP）、批生产记录、批包装记录等质量管理文件。

4. 参与偏差、超标（OOS）调查、处理及CAPA（纠正与预防措施）的跟踪验证；负责变更控制的质量评估与审核。

5. 参与供应商审计与物料放行流程，确保原辅料、包装材料符合质量要求。

6. 参与生产工艺、清洁方法、检验方法等验证/确认活动的质量监督与审核。