岗位职责
1、负责建立并完善公司质量管理体系，确保符合国家药品GMP认证及行业标准
2、监督生产、检验、仓储等全流程质量控制，组织制定和修订质量管理制度与操作规程
3、主导产品质量异常分析与改进，推动质量风险评估及CAPA（纠正预防措施）实施
4、组织内外部质量审核工作，包括GMP认证迎审准备及持续合规性管理
协调跨部门协作，确保产品从研发到上市的全生命周期质量合规性
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、质量管理、生物工程等相关专业
2、5年以上医药/保健品行业质量管理经验
3、熟悉ISO 9001、GMP（药品生产质量管理规范）等质量体系标准，掌握质量工具（如FMEA、SPC）
4、具有药品GMP认证（现场检查）全流程实施经验
5、熟悉国家药监局最新法规动态及实施指南