岗位职责：

1.负责本部门员工的监督指导及考核，制定员工岗位职责，对检验人员进行业务培训、技术指导和安全管理；

2.负责指导员工起草或修订检验SOP，仪器校准SOP及其他GMP文件，监督员工严格按照文件及GMP要求执行；

3.审核原始记录，签发报告书；

4. 负责制定或修订物料与产品的检验、OOS/OOT、稳定性考察、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、检定菌、取样和留样等规程；

5. 组织评价制剂成品的质量稳定性，为确定物料的贮存期、药品的有效期提供数据；

6.监督指导分析方法的转移和确认工作，监督指导实验室偏差调查工作；

7.参与GMP自检工作；参与空调系统验证、水系统验证、工艺验证、设备验证、清洁验证工作；安排人员参与主要物料供应商审计工作；

8.参与质量事故的调查处理工作；

9.确保实验室数据的完整性、真实性、可靠性满足法规要求；

10.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学或相关专业；

2.3年以上制药企业QC实验室管理经验；

3.熟悉制药企业GMP实验室管理要求；

4.精通HPLC、GC、IR、UV等常用分析技术；具有丰富的检验相关经验；

5.熟悉中国药典等相关实验室指南要求；

6.有良好的团队管理能力，出色的解决问题和决策能力；

7.能吃苦、责任心强、具备较强的组织和沟通协调能力。