工作地点：上海
岗位概述：
政府部门与法规专员主要负责公司与国家药监局、卫健委、医保局等政府监管机构的沟通与事务处理，协助公司产品在注册、备案、审批、检查等过程中符合政策法规要求。该岗位要求具有良好的医药合规意识、沟通协调能力以及对政策的敏感性，适合具备药学背景、特别是具有药监系统对接经验的专业人才。
岗位职责：
政府事务对接与关系维护
1.负责与国家药品监督管理局、地方药监部门、医保局、卫生系统等政府单位的 日常沟通和联络；
2.协助安排政府部门来访、检查、评估等活动，确保公司应对及时、合规；
参与政策宣导、法规解读会，建立并维护政府关系网络。
政策法规研究与合规支持
3.跟踪国家和地方药品、医疗器械、化妆品等相关法律法规、政策变动，及时输出合规建议；
4.协助法规部门对接政府监管要求，解读新规对公司运营、注册、市场策略的影响；
5.参与制定公司内部合规指引和制度标准化流程。
产品注册与审批配合
1.配合注册部门准备注册/备案资料，协助完成涉及药监流程的材料沟通、现场核查协调等工作；
2.与各类审批流程相关部门（如市场、研发、质量）协同，确保项目高效推进。
政府项目与资质申报支持
3.协助申报政府科研项目、政策支持资金、企业信用评级等相关事务；
跟进与落实企业资质申请、续期、年审等事宜，确保合法合规经营。
其他临时工作事项
1.配合完成上级交办的其他与政策、合规、监管对接相关的事务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、药事管理、医学、公共卫生等相关专业；
2. 985院校背景优先，具有扎实的药学或相关法规基础；
3.具备1年以上与药监局、医保局、卫生部门等对接经验，熟悉药品监管、注册、审批流程者优先；
4. 具备良好的沟通能力、公文写作能力及一定的政策敏感性；
5.为人稳重，有责任心，逻辑思维清晰，能独立推动事项落地；
6.有医药企业政府事务、法规事务、注册事务、外联岗位经验者优先考虑。
岗位亮点：
- 接触政府高频接口资源，提升对医药政策的掌握力与战略判断；
- 直接参与公司产品合规落地、注册流程、产业政策响应；
- 成长路径清晰：法规事务主管 → 政府事务经理 / 注册负责人。