工作职责：
1．生产工艺体系构建与优化
主导一次性耗材的焊接、组装、灭菌、注塑、挤出、吹塑等核心工艺的开发与持续改进。
建立标准化工艺参数库，制定SOP、工艺控制计划等
主导良率提升专项，降低报废率，优化材料利用率
建立工艺失效模式分析（PFMEA）机制，预防质量风险
主导生产设备技术改造
2．新产品导入（NPI）与技术转移
主导新产品从研发到量产的技术转移，确保工艺可制造性
协调跨部门（研发、质量、生产）完成工艺验证
3．成熟产品的维护
成熟产品的运营维护，客户特殊需求评审，参与产品方案制定
4．协助审计
确保生产工艺管理符合cGMP，ISO等法规和体系要求。
支持客户审计、监管检查及质量偏差、变更控的工艺评估
5. 团队建设
主导工艺技术部门的团队建设，激励团队
任职要求：
1．本科及以上学历，高分子材料、机械工程、化学工程、生物工程等相关专业
2. 5年以上生物制药耗材、医疗器械、高分子制品行业、工艺开发管理经验，其中3年以上团队管理经验
3．熟悉一次性生物工艺耗材（如薄膜、袋体、管路）的关键生产工艺（吹膜、焊接、无菌组装等）优先考虑
4. 有工艺部门0到1搭建经验
5. 抗压能力强