职位描述
岗位职责:
1、负责推动公司质量\环境\职业健康管理体系的建设及证书维护;
2、监视QEHS体系的有效运行,定期收集和评价质量数据,推动质量目标的达成;
3、负责QEHS管理体系内审活动的策划、组织、实施、总结和报告;
4、定期组织召开质量会议,提升公司整体质量意识;
5、负责自有品牌产品的质量策划和质量控制,组织完成新产品的测试和验证工作;
6、负责供应商现场审计,并辅导帮助供应商提高产品交付质量;
7、负责外部审核工作,包括客户审计、第三方审计等;
8、负责产品的进料、制程、放行质量控制,保证产品交付质量;
9、负责CAPA归口管理,跟进纠正预防措施的制定、实施及整改措施有效性验证;
10、其它质量相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物工程、化学、医学检验等相关专业优先;
2、具备欧美药监机构检查接待经验,质量体系审计接待经验(硬性条件);
3、熟悉医药行业相关法律法规和质量标准,如 GMP、ISO13485 等;
4、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与不同部门的人员进行有效的沟通和协作;
5、英文熟练(硬性条件)。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕