岗位职责：

1.微生物检验

1.1负责原辅料、验证类样品、药液类样品接收、清点、核对、登记及检验；

1.2负责工艺用水取样及检验，按期出具结果、定期进行数据统计分析；

1.3负责车间环境监测用物料的准备及检验，按期出具结果；

1.4负责洁净区清洁、消毒及环境监测；一般区域5S，确保各项检验工作的正常进行；

1.5负责实验室菌种的管理及验证试验的使用；

1.6负责生产过程微生物控制的数据积累及定期分析；

1.7负责检验方法建立及确认；

2.无菌检验

2.1负责灭菌后产品接收、清点、核对、登记检、消毒；

2.2负责灭菌后产品和留样考察样品无菌、内毒素、微粒、可见异物项目的检验；

2.3负责物料不溶性微粒、细菌内毒素检验，按期出具结果；

2.4负责工艺用水的不溶性微粒、细菌内毒素检验，按期出具结果；

2.5负责培养基、鲎试剂、工作标准品入厂检验；

2.6负责检验方法建立及确认；

2.7负责洁净区清洁、消毒及环境监测；一般区域5S，确保各项检验工作的正常进行；

3.班长除上述职责外，需依据生产计划制定检验计划并参与执行；负责检验操作标准执行及各项试验记录的监督检查；负责本岗位试剂的管理及使用。

4.完成部门安排的临时工作。