岗位职责：

1.成品、留样检验

1.1负责成品的检验，按照流程出具检验报告，并对记录、报告进行复核，保证准确无误；

1.2负责对日常留样进行取样、登记及管理，按照要求每年对留样进行目视检查，及时做好记录；

1.3负责提供市场反馈的理化样品，及时登记；

1.4负责制定年度稳定性考察方案，根据方案要求对稳定性考察样品定期检验，以提供准确的检验数据；

1.5负责对稳定性考察产品进行数据统计与趋势分析，及时出具总结报告；

1.6负责留样库的管理、清洁工作，每天记录温湿度，保证产品的贮存条件；

1.7负责对玻璃量器的校验，保证其满足样品检验的需求。

2.包材检验

2.1负责进行工艺用水、包材的取样及留样工作，做好各台账的登记；

2.2负责工艺用水、包材的检验，按照流程出具检验报告，并对记录、报告进行复核，保证准确无误；

3.发现异常情况，及时上报主管，在岗位内展开调查，保证问题得到及时解决；

4.贯彻部门要求，做好现场改善工作，提高工作效率；

5.严格执行标准操作规程，确保无人身、财产安全事故发生；

6.严格按照规程进行试剂试液、化学危险品、剧毒品、对照品、滴定液的使用和管理，确保账物一致。

7.负责岗位内技术文件的起草、变更、会稿、组织学习等工作，以正确指导检验；同时完成主管安排的管理文件会稿工作；

任职要求：

1.本科学历，药学、食品等相关专业。

2.熟悉熟知 GMP 相关知识，有液相、分析方法验证和转移工作经验优先。

3.身体健康符合药企要求，视力正常无色盲无色弱，无皮肤病无传染病。