1、负责公司涉及生测（微生物限度、无菌、细菌内毒素）等相关文件的起草、修订等；

2、负责公司所有原辅料、内包材、中间产品、半成品、成品、试生产、稳定性试验、验证及其他样品检验中上述生测部分的检验，并记录，对检验结果的及时性、准确性、真实性负责；

3、负责培养基的日常管理，包括验收、贮存发放、 配制（含QA环境检测用）、使用和销毁工作，相关灵敏度、适用性检查的复核，并及时做好相关的记录

4、负责菌种的日常管理，包括申购、验收、贮存与传代、发放、使用和销毁工作，并及时做好相关的记录；

5、负责对微生物、无菌方法学验证方案的起草、实施及验证报告编写；

6、负责水质微生物限度、洁净区环境的微生物检测，并及时做好相关的记录；

7、负责微生物室的卫生、清洁维护和保养工作；

8、在QC主管安排下做好实验室其他方面的工作。