职位详情
高级研发工程师(POCT方向)
1.5-3万
柏定生物
北京
5-10年
本科
11-02
工作地址

柏定生物东盈路11号

职位描述

岗位职责:

1. 根据IVD技术发展趋势和业务发展方向,提出项目立项建议,实施POCT检测试剂的设计、研发、形成产品并完成产品注册,并实现其它预期成果(如获得发明专利等)。

2. 解决研发过程中遇到的技术难点和关键问题,分析并保存实验数据的完整有效,满足可追溯性;

3. 负责注册前产品的性能研究资料、生产工艺研究资料及临床研究等试验方案设计、试验实施和报告的编写;

4. 负责产品技术资料的编写,包括综述、工艺文件等体系相关资料编写;

5. 组织产品设计转化,指导采购、生产、质量等部门完成产品转产;

6. 为产品推广、售后和技术支持资料的编写及讲解,提供技术支持;

7. 严格遵守公司的规章制度和保密制度,与其它部门和相关人员保持良好的沟通;

8. 完成领导交办的其它工作任务。


任职要求:

1. 医学检验或卫生检验、免疫学、生物化学等相关专业,本科以上学历;

2. 从事胶体金研发5年以上工作经验,或具有高级专业技术职称任职资格,有完整的POCT试剂研发、生产和注册经历者优先;

3. 熟悉体外诊断试剂法律法规和质量管理体系;

4. 具有良好的英语读写能力及文献检索能力;

5. 工作严谨、敬业、高效,能承受较强的工作压力。




职位福利:健身俱乐部、免费班车、提供食宿

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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