岗位职责:
1.负责公司海外临床试验的组织、实施和管理工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和当地法律法规进行;
2.编制临床试验预算,输出临床试验项目管理计划;
3. 负责临床试验相关资料的准备及审核;
4.根据项目要求进行供应商比价,日常跟进管理供应商,确保其按协议要求开展工作;
5.负责参研中心的评估和筛选;
6.负责与公司内部其他部门及外部供应商的沟通与协调工作;
7.负责项目合同管理、器械管理、费用管理、文件管理等工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、生物医学工程或其他医学相关专业;
2.具备5年以上临床试验项目管理经验,具备美国医疗器械临床试验经验者优先;
3.英文听说读写能力较好,能够作为工作语言;
4.可接受常驻美国或海外出差。