岗位职责:
1、参与到产品设计开发过程,负责新产品工艺技术开发、评估与验证,及时完成文件输出,完成特殊/关键工艺过程确认和再确认工作;
2、负责产品设计转换阶段,工艺规范优化、SOP、流转卡等的制定与完善;
3、负责新老产品的工艺维护,过程控制及生产质量问题的调查分析和质量异常处理;
4、参与部门工艺改善,负责已上市产品持续改善,包括模具/夹具设计、合格率、质量水平、成本、自动化程度等。
任职要求:
1、本科及以上学历,金属材料类、机械设计类相关专业,有较好的专业基础;
2、熟悉镍钛合金、钛合金等植入金属材料,精通金属物理性能及微观组织、仿真分析和热处理等相关理论知识;
3、3年及以上相关工作经验,熟悉医疗器械新产品开发流程,有三类医疗器械行业工作经验优先,熟悉ISO 13485/ISO14971尤佳。
4、熟悉统计学相关工具,熟练使用CAD/SolidWorks/ProE/Creo/UG和仿真软件;
5、具有较强的观察能力和分析能力;较好团队合作意识、理解能力和学习能力。