职位描述
岗位职责:
1.依据国家法律法规及产品技术要求,撰写产品测试验证方案并出具测试报告。
2.依据开发进度计划,策划测试计划、测试方案、方法等;
3.依据不同医疗器械主机、耗材及其技术特性,设计与制作满足测试验证试验环境,以使测试与验证符合预期设计要求与规范。
4.建立健全产品测试流程,并严格贯彻执行。
5.制定并优化测试方案、测试用例、测试方法,并组织测试验证、评审,形成测试报告;
6.依据产品技术要求等,调研与研究待测产品的量效关系,与设计开发工程师配合完成测试平台的搭建并组织实施产品的测试。
7.其他临时测试与验证事宜等;
任职要求:
1对医疗器械法律法规,尤其有源及无菌耗材产品的测试与验证法规熟悉;
2对医疗器械耗材测试验证、临床等有一定的经验与认知;
3具有医疗器械测试经验者优先,具有很强的逻辑思维及执行力。
4要求专科及以上学历,工作3年+;
5心思细腻,工作认真负责,人品佳,身体健康。
6.任职后带领测试团队执行公司测试验证任务;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕