岗位职责

1. 项目运营管理：负责临床研究项目医学的整体运营与管理，制定项目计划并细化里程碑节点，实时跟踪项目进度；及时识别项目执行中的风险与问题，推动解决方案落地，确保项目按计划高质量完成。

2. 资源协调与沟通：协调内部临床研究、医学写作、统计分析等团队资源，保障项目所需资源合理分配与高效利用；与外部合作单位保持密切沟通，建立稳定合作关系，及时处理合作事务，确保合作顺畅。

3. 数据管理与分析：协助开展临床研究数据的收集、整理与分析工作，通过数据核查、疑问解决等方式监控数据质量，确保数据准确完整；运用数据分析工具与方法开展统计分析，为项目关键决策提供数据支撑与专业建议。

4. 法规与质量把控：动态关注国内外临床研究相关法规政策变化，确保项目运营全程符合法规要求；协助建立与完善临床研究质量管理体系（如SOP修订、质量标准制定等），参与内部质量审核与外部稽查工作，推动项目运营质量持续改进。

5. 文档管理与报告：负责临床研究项目全周期相关文档的收集、整理、归档与保存，确保文档管理合规；定期撰写项目运营报告（如月度/季度报告），向管理层清晰汇报项目进展、现存问题及对应解决方案。

任职条件

1. 学历要求：硕士及以上学历，临床医学、医学统计、公共卫生、药学等医学相关专业。

2. 工作经验：具备2年及以上医学运营或相关领域工作经验（如临床研究项目管理、医学事务支持、医学影像、心脑血管、自免等领域优先），有临床研究项目运营管理经验者优先考虑。

3. 技能要求：熟悉GCP规范下的临床研究全流程（从立项至结题）及常用统计方法（如描述性统计、假设检验等）；具备基础的临床试验方案撰写能力及临床数据分析能力，可运用专业知识解读与分析临床数据。

4. 沟通能力：具备优秀的人际沟通协调能力与语言表达能力，可与内部团队、外部合作单位（医院、CRO公司、供应商等）及客户开展高效沟通与协作。

5. 其他要求：工作严谨认真，责任心强；具备较强的团队合作意识与服务意识，良好的抗压能力。