岗位职责

1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作，确保临床试验严格按照方案、GCP要求及相关法规。

2. 负责临床试验项目的监查，包括原始数据的核查、数据的清理、药品的清点等、以及CRC工作的评估等。

3. 包括临床试验方案的执行、试验进程中医疗问题的沟通与反馈和有效性数据评价的监督。

4. 协助研究中心及合作方解决试验过程中可能出现的问题。

5. 确保数据及时、准确、完整的记录在病例报告表中。

6. 协助项目经理对临床试验项目方案进行管理和实施。

7. 与研究者，医院GCP机构和伦理进行沟通及时全面的向公司汇报试验进展情况。

8. 及时、完整地收集研究相关资料。

任职条件

1. 学历专业：本科及以上学历，医药相关专业。

2. 工作经验：至少一年以上相关工作经验。

3. 工作能力：清晰的书面和口头表达能力，善于与人沟通。

4. 具有独立工作能力，又有良好团队合作意识；强烈的责任心，做事认真谨慎有条理；能适应经常出差，有GCP证书以及临床试验研究工作经验者优先录用。

5. 工作态度：热爱临床业务工作，勤奋敬业，吃苦耐劳，积极向上，具有较强的责任意识、主动学习能力、团队合作精神。

6. 文化认同：认同企业核心价值观，能扎根企业长期发展。