职位描述
岗位职责
1、了解试验进程,持有所负责的项目的全部已批准和修订的试验计划书、现行有效的标准操作规程副本,以及最新的主计划表。
2、审查标准操作规程的合规性,提供反馈意见。
3、计划/执行QA检查活动,开展试验项目检查、设施检查、过程检查等。
4、支持并审查计算机化系统验证项目和活动。
5、以书面形式及时向FM、SD以及其他相关管理者通报检查结果。
6、审核计划书和最终试验报告及试验报告书修订,为所有GLP领域的最终试验报告准备质量保证声明。
7、向QAM提出增补、修订 QAU 的SOPs建议,参与QAU的SOPs撰写。在质量保证和法规问题以及质量管理体系上提供建议/咨询。
8、监督纠正措施并对合规性问题进行跟踪,支持QA趋势分析。
9、在客户访问/检查或监管机构检查过程中,提供支持。
10、及时向QAM汇报工作进展,完成QAM交代的其他事情。
任职要求
1、学历:本科及本科以上;化学、生物、农学、医学等相关专业。
2、3年及3年以上GLP等体系质量管理经验,或从事过农药登记试验至少3年,有毒理相关工作经验者优先。
3、无动物毛发、排泄物及气味过敏史,身体健康,无不良嗜好。
4、具有良好的团队精神,做事认真负责,执行力强,工作细心,有耐心。
5、工作思路清晰,沟通能力强。任职要求
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕