1、负责公司产品生物活性方法（包括但不限于细胞转染、报告基因法、cell-based assay等）的开发、优化、建立和验证，并撰写和修订SOP；

2、熟悉生物学活性、结合活性等活性检测（如：报告基因法），掌握HCP残留、DNA残留、Protein A残留检测方法，活性检测用细胞复苏、培养、传代、冻存及建库等；

3、按规定负责相关仪器、设备的使用、维护与新设备URS起草、验收、验证等工作；

4、定期检查AD实验室辅助记录，及时登记，确保文件版本准确性；

5、负责本岗位检验用试剂、耗材等物料统计申购、使用；

6、完成部门领导交付的其它工作。

岗位要求

1.生物化学、分子生物学、免疫学或药物分析等相关专业；硕士及以上学历2年以上相关工作经验；

2.扎实的生物化学、细胞生物学、分析化学等专业知识；熟悉多肽药物的生物学功能活性主要内容；熟悉生物学活性分析方法学开发、确认及方法学验证；

3. 熟悉细胞实验（信号通路相关）、ELISA检测、酶活检测等基本技术，有多功能酶标仪操作经验者更佳；

4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA关于生物药物质量控制分析技术指导原则；有蛋白表征和结构解析经验者优先

5.能够起草和审核相关技术文件如SOP，技术方案或报告，开发报告，确认或验证方案或报告；

6.良好的沟通、协调能力，独立分析和解决问题的能力，良好的职业精神和团队合作精神。