工作职责：
1.负责内部生物药非临床阶段的PK/PD/ADA样品常规检测，能快速排查并解决检测异常（如基质干扰、样品溶血、试剂稳定性问题），保障检测数据准确可靠。
2.对接委外的CRO公司，审阅CRO完成的分析数据把控数据质量，确保委外数据准确可靠。
3.负责PK 数据处理与报告：使用WinNonlin 等专业软件，对血药浓度数据进行 PK 参数计算，整理分析数据并生成 PK 报告，并能对数据进行一定解读。
4.参与生物分析平台技术迭代，分享实验经验与技术难点解决方案；可指导初级研究员开展基础实验，协助完善实验室 SOP、仪器操作规范及数据管理体系。
岗位要求：
1.学历与专业：生物工程、生物技术、药学、分析化学等相关专业，硕士及以上学历。
2.工作经验：3 年以上生物分析相关工作经验，至少独立完成 2 个及以上单抗 / 双抗 / 融合蛋白类药物的血药浓度分析项目（含方法开发、验证及样品检测全流程）；熟悉ADA分析（ELISA/ECLIA/MSD）或 LC-MS/MS 技术原理及操作，有两种技术交叉经验者优先。
3.法规与工具：熟练掌握生物药生物分析相关国内外法规指南。
4.能力与素养：具备独立解决复杂技术问题的能力（如基质干扰排除、低浓度样品检测优化）；严谨细致，对数据质量有高要求，具有较好的抗压能力；良好的沟通能力。