职位描述
主要工作职责
1、 负责工艺、公用及附属设备,QC检验设备仪器等所有厂区设施维修保养工作;
2、 监控设备运行状态及时进行保养,保证系统运行在规定的参数范围内,保持良好运行状态。
3、 协助维护主管编制、修订、完善设备的使用和维护保养SOP;
4、 依据验证计划,参与设备的验证和再验证工作;
5、 坚持在岗巡回检查,维护系统设备设施正常运行,保障为生产及配套设施提供符合生产工艺质量要求的合格设备;
6、 负责日常的记录,存档
7、 根据设备设施实际运行情况,按月申报备品备件及耗材需求计划,保证备品备件及耗材的及时供应
8、 负责自控系统相关的技术及操作等文档编写工作;
9、 按时完成主管交办的其它临时性工作;
10、积极参加公司、部门的相关培训,完成相应考核。
任职要求:
1、学历:大专及以上,条件优异可适当放宽
2、 专业:机电一体化等相关专业
3、 专业知识技能:
3.1具有医药小容量无菌灌装联动线或药品全自动包装自动线维修经验(或饮料自动灌装线、全自动贴标/包装生产线维修经验),其他行业的类似经验。
3.2熟悉现行版GMP要求等国家相关法律法规、有GMP认证经历--优先录用。
3.3熟悉设备维修的各项操作流程
3.4熟练使用相关办公软件
4、工作经验:医药行业设备维修经验、调试经验2年以上(其他行业优秀人员的可以考虑);
专业知识/技能:熟练使用办公室工作软件;熟练使用本专业常用的专业软件;能依需求进行维护、程序(改动)优化;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕