任职资格
1、本科及以上学历，计算机科学、软件工程、生物医学工程等相关专业；具备英语CET-6级以上，能阅读英文技术文档者优先
2、3年以上软件开发经验，有医疗设备/医疗器械行业开发经验者优先，精通C/C++、Python、Java等编程语言，熟悉嵌入式开发，熟悉数据库开发，具备数据安全与隐私保护经验
3、熟悉医疗器械软件生命周期管理、持有医疗器械质量管理体系内审员证书（ISO 13485）者优先
4、具备医疗行业法规敏感度，能主动规避设计合规风险
5、强大的问题分析与调试能力，能快速定位软硬件兼容性问题
6、跨部门协作意识强，能配合临床、注册、质量部门完成技术文档编制等
岗位职责
1、 医疗器械软件研发
主导医疗设备嵌入式系统开发，实现数据采集、传输及分析功能，完成软件需求分析、详细设计及代码实现，确保代码符合MISRA-C等医疗编码规范
2、合规性支持
配合注册部门完成软件部分的技术文档，确保软件版本管理与变更控制符合ISO 13485配置管理要求
3、系统维护与优化
负责医疗设备软件量产支持，持续优化算法性能（如AI辅助诊断模型），提升产品核心竞争力
4、 跨部门协作
支持销售团队技术答疑，提供定制化解决方案，协同法规团队完成软件变更风险评估
5、 技术创新
开发医疗设备数据分析工具，研究新兴技术在医疗设备中的应用场景，申请医疗相关专利/软著，推动技术成果转化