1、质量体系建立与维护
2、质量评审与监控
3、客户审核管理
4、法规合规与系统管理
5、药监部门沟通与证照管理
6、法规更新与体系维护
7、内审计划制定与实施
8、不良事件处理

任职要求：

1、本科及以上学历。

2、5年以上医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉ISO13485/ISO9001质量管理体系。
3、具备丰富的审核经验，能够独立策划、执行审核并出具报告。

4、熟练掌握质量工具和方法，如FMEA、CAPA等。
5、具备良好的沟通协调能力、团队合作精神和抗压能力，能够接受出差。

6、具备丰富的法规解读和应用经验，能够准确判断公司质量体系的合规性。

工作地点：

上海，启东，以及部分国外出差需求（如马来西亚）

福利待遇：

五险一金，餐费补贴，出差补贴，做五休二