主要岗位职责Key Position Responsibilities：

1. 独立完成新产品的设计和开发任务，并能完整输出DMR文件和DHF文档；

2. 能够独立完成骨科医疗器械产品的三维造型和二维工程图纸设计及评审；

3. 新产品验证方案的编制及实施，并出具验证报告；

4. 按法规的要求，完成新产品设计开发文档的编制；

5. 熟悉质量体系文件，并能完成研发部相关体系文件的编制；

6. 能够按照风险管理控制程序的要求，完成新产品的风险管理报告；

7. 对生产部和采购部和市场部的技术支持

任职资格Basic Requirements:

1. 机械制造及其自动化等相关专业，统招本科或以上学历

2. 3年以上医疗器械同行业工作经验，其中2年以上骨科或运医产品研发经验；

3. 熟悉使用二维制图及三维制图等软件，并能熟练绘制骨科或运医产品（具备绘图逻辑及参数化）

4. 熟悉开发流程，并了解ISO13485法规标准；

5. 认真、严谨、团队意识强、责任心强。