岗位职责：

1. 参与研发体系文件制定和修订审核，并组织培训及监管。

2. 负责研发项目进度跟踪和检查；

3. 负责对研发过程中涉及到的研发方案、报告、质量标准、药检报告、实验原始记录、申报资料、体系文件等的审核、执行情况，并与其他相关部门进行审核问题的沟通协调；

4. 参与研发现场合规性检查；

5. 负责研发过程中的变更、偏差的管控；

6. 协助研发部门进行项目过程风险评估和成本管控；

7. 参与研发方案、报告、质量标准等模板文件的制定、审核，并检查文件的执行情况；

8. 负责协助项目内部审查工作，并配合国家局、省局和厂家的审查；

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上学历，有2-3年药物研发经验或质量管理经验；有质量管理经验者优先，或质量管理经验丰富着学历要求可适当放宽。

2、具有较强的逻辑推理能力和思辨能力。

3、具备严谨的工作态度， 有良好的团队合作精神。