药物制剂研究员
1.3-1.8万
南京 硕士
江苏生命科技创新园C3
岗位职责:
1.负责根据项目难易和紧急程度,将研发部下发项目分配到具体实施小组;
2.负责项目开题报告、项目制剂部分开发计划的审核,与其他部门进行协商沟通完成整体计划提交研发部长;
3.能独立完成及解决药物制剂部分的各项试验,进行项目管理工作;
4.负责本部门制剂相关申报资料的审核和其他部门制剂相关申报资料的协同审核。
5.配合专利部门完成制剂相关专利的撰写。
任职要求:
1、本科7年以上药物制剂研发相关工作经验,研究生及以上5年以上药物制剂研发相关工作经验。
2、精通药物制剂,熟悉有机化学、无机化学、生物药剂学、药物分析等相关学科知识,了解GMP相关文件,具备日常工作中分析问题和解决问题的能力。
3、熟悉基本的法律常识、管理技巧,熟练使用办公软件和项目管理软件,具备文书书写能力。
4、具备FDA、EMA、PMDA等世界主要药品上市审评机构药品公开资料、法律法规、技术指导原则及相关专业文献、专利的查阅能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕