职责描述:
1、 临床及项目会议的组织、产生文件的整理和收集;
2、 沟通、协调方案起草过程中的相关事宜;
3、 项目主文件夹(TMF)的收集、整理和管理更新;
4、 研究中心用伦理审查材料的整理和交付;
5、 制备项目组成员的委托书及交付;
6、 研究中心筛选调研记录、临床协议、监查报告等文件的收集、审核及管理;
7、 药品、物资、生物样本的储备、统筹、交接、回收等管理以及相应记录的管理;
8、 各研究中心其他费用的收集整理,临床研究费用的结算及相关票据和手续的记录的收集;
9、 整理临床统计资料的相关记录,收集整理总结资料及申办方文件。
任职资格:
1、学历:医药卫生或管理类相关专业,本科学历;
2、工作经验:应届毕业生,有相关工作经验者优先,基本了解临床试验过程和对相关文件的要求;
3、其他要求:英语水平良好;善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力;熟悉WORD、EXCEL等办公软件;有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强。