职位描述
岗位职责:
(1)依据公司战略及产品特征,制定新药的临床策略及相应的临床开发计划;
(2)与药政管理部门沟通和讨论临床研发计划和方案设计,包括书面沟通以及参加审评会;
(3)撰写或审核临床方案、研究者手册、临床研究报告及其他申报资料中临床相关部分的内容;
(4)医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施;
(5)开展治疗领域专业知识培训、方案培训;负责解答临床研究期间项目运营中心监查、生物统计,数据管理、药物警戒遇到的医学专业问题;
(6)了解区域内医学政策、前沿信息,协助开展对外学术交流活动;
(7)完成领导交办的其他任务。
岗位要求:
(1)药理学、肿瘤学、医学相关专业,硕士及以上学历;一年以上新药临床试验方案撰写或执行经验;
(2)对药物临床研究感兴趣。参与过临床实验,熟悉药物临床研究实施过程者优先考虑。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕