岗位职责:

1、设备全生命周期管理：统筹区域内设备的选型调研、验收（FAT/SAT）、撰写设备URS、日常点检、预防性维护、故障维修及完好率保障；按计划执行设备保养，定期开展高效过滤器检漏/更换、风速验证及高温过滤器回火；巡检压力容器、换热器、UPS等特种与公用设施，确保安全合规运行。

2、技术改进与设施运维：主导设备技改与“质态提升”专项；负责技术夹层、配电房、固定管线等关键区域月度检查与整改；维护厂房密封性，规范维修间定置管理。

3、文件与数据管理：编制/修订SOP、OPL等技术文件；准确记录维保数据，按时归档并提交月度报表；动态维护设备与厂房图纸，确保版本受控、信息准确。

4、施工与零星工程管理：监管外来施工全过程，落实安全交底与验收；发起并跟进零工项目（如墙面修补、管路焊接）；每日巡查夹层、厂房及设备，形成问题闭环。

5、GMP合规与跨部门协作:开展GMP自查，推动设备设施类缺陷整改；协调文件审核、跨部门协作及迎检支持；对审计问题制定措施并跟踪闭环。

6、安全管理与人员培训:落实“人-物-设备”三位一体安全检查；组织操作与安全培训、上岗考核及证件管理；更新岗位安全清单，开展违章抽检；及时处置并上报消防、设备等突发异常。

7、物资与固定资产管理:定期盘点备件库存，提报采购需求，参与到货验收；维护物料主数据；按月/季开展固定资产盘点，管理调拨、报废及新增流程。

8、其他临时性工作

任职要求:

1、一年及以上同等岗位的工作经验

2、本科及以上学历，有制药设备维修相关经验