岗位职责：1、负责设备全生命周期的URS审核、FAT/SAT、首次4Q确认、定期再确认/回顾审核工作，制定确认方案并组织实施、整理报告、闭环归档；
2、负责设备改造、新增产品等变更对设备运行可靠性的风险进行评估，根据评估结果开展补充性确认工作；
3、学习国内外设备确认相关法规、指南、行业标准，对标提升，完成所负责的公用SOP转化、维护工作；
4、接受公司内、外部审计工作，并对设备确认相关的缺陷项目实施改进；
5、按照年度规划开展相关工作。
任职资格：
1、大专及以上；
2、设备/机电、制药工程相关专业；
3、能熟练使用办公软件；
4、具备学习突破能力、良好的沟通协调能力、敏锐的风险预判能力。