职位描述
工作职责:
1、样品检验:严格按照批准的微生物检验方法,执行各类样品的微生物检测,包括但不限于:微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查、纯化水/注射用水微生物限度检查等。
2、环境监控:按计划对洁净区进行动态和静态环境微生物监控。
3、培养基与试剂管理。
4、仪器设备操作与维护:执行设备的日常使用、清洁、校准(如温度验证)和预防性维护(PM)记录。
5、数据记录与报告:准确、及时、完整、清晰地记录所有实验操作、观察结果、原始数据(包括菌落计数、阳性/阴性结果等)于纸质记录本或电子系统(如LIMS),确保符合数据完整性(ALCOA+CCEA) 和GMP要求。
6、质量控制与合规:严格遵守公司所有质量政策、GMP/药典/相关法规要求(特别是无菌附录、微生物附录)以及实验室生物安全规范。参与实验室内部质量控制,如培养基适用性检查、方法适用性试验(适用性检查)、阳性对照、阴性对照等。参与OOS/OOT/OOE结果的初步调查。
7、文件管理:遵循、维护和更新相关的SOP、检验方法、质量标准等文件。
8、沟通与协作:与QC团队其他成员、QA部门、生产部门(特别是洁净区)进行有效沟通协作。
9、按要求完成主管分配的其他相关工作。
任职要求:
1、教育背景:微生物学、化学、分析化学、药学、生物技术、食品科学、环境科学或相关专业,本科及以上学历。
2、工作经验:具有 1-3年QC微生物实验室实际操作经验。应届优秀毕业生如有扎实的微生物学基础、无菌操作理念和实验技能亦可考虑。
3、个人素质:高度责任心、严谨细致、注重细节,追求数据准确性和可靠性。良好的问题解决能力和逻辑思维能力,能对异常结果进行初步分析。良好的沟通能力和团队合作精神。
公司福利:
1、法定福利:五险一金、法定假日、带薪年假;
2、补充福利:工会福利、防暑防寒、节日福利、团队建设、健康体检、探亲假;
3、硬件设施:免费员工宿舍、免费员工食堂(三餐及夜宵)、24H浴室、图书室、台球室、健身房、篮球场、免费固定停车位等。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕