岗位职责
1、标准管理:
负责产品相关质量标准的制定与管理;负责质量标准查新;负责SAP、MDG系统中物料维护及审核;负责市场抽验工作;负责产品包装材料的设计、审核、商品条码管理、商标的申请等工作。
2、供应商管理:
负责供应商相关资质材料的更新;负责制定审计计划并组织完成供应商审计;负责修订供应商管理类文件;负责在SAP系统中动态维护供应商资料;负责供应商的动态管理;负责供应商审计员的培训管理;负责供应商相关信息查新等工作。
3、质量信息管理:
负责各类质量信息的处理、审核、追踪、验收及台账管理;负责变更、偏差、CAPA等回顾分析报告的撰写;负责与质量信息相关文件修订、管理;负责质量体系管理评审;负责产品上市后风险管理;负责关键人员绩效、部门绩效等管理。
4、计算机化系统管理:
负责定期执行计算机化系统电子数据的备份;计算机化系统的周期性审核;新引进计算机化系统的全过程文件的审核等工作。
5、对接集团:
负责对接集团质量管理部相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,2年及以上工作经验。
2、掌握药品生产相关的法律法规、药学相关知识及质量管理理论,熟悉DMS、QMS系统、有生产或QC检验工作经验的优先。
3、具有一定的沟通协调能力及较强的执行力。