岗位职责

1、稽查相关工作--执行稽查，撰写稽查报告，审核CAPA，跟进问题直至解决；当项目比较简单或者其他必要情况下作为稽查组长，或者进行独立稽查；

2、稽查相关工作--根据部门负责人或稽查经理的要求，总结/汇报稽查发现；

3、稽查相关工作--能够对所负责的工作内容进行总结和提炼，提出改进方法，并进行培训；

4、稽查相关工作--按照分配的任务配合进行项目质控/自查/核查应对；

5、QA专员工作--在质量经理指导承担特定项目的QA专员工作；

6、CQMS工作--在质量管理体系（CQMS）中承担指定的工作。

任职资格

1、本科及以上学历，医学、药学、护理学相关专业；

2、1年以上临床试验稽查员工作经验及2年以上CRA/CRC经验；或3年以上CRA/CRC经验；需要有大临床项目经验；

3、熟悉ICH GCP、中国GCP、药品注册管理法规等临床试验相关法律法规要求；熟悉临床试验操作流程，具有较强的逻辑思维能力；

4、逻辑性强，细致耐心，善于发现问题；抗压能力强，适应频繁出差。