岗位职责:
一、项目管理
1.作为团队项目负责人，负责建立文件体系、复核项目数据，定期汇报项目进展；
2.撰写IND&NDA申报相关资料；
二、分析方法开发
1.带领团队完成公司项目的结构表征分析方法开发及验证工作，提供科研支持；
2.完成在工艺开发阶段所承担的生物类似物或创新药糖基化、异质体、结构变化等结构鉴定对比工作；
3.完成研发体系下属各部门、生产技术体系相关部门送检样品结构表征质量对比研究常规分析；
4.配合项目需要完成NDA深度表征相关工作如序列变异体鉴定、二硫键错配、HCP-MS鉴定等；
5.及时完成所承担相关结构表征分析报告的撰写、以满足项目进度需要；
6.具备蛋白组学分析经验，CGT分析经验者优先；
三、实验室管理
1.仪器管理
对部门实验室的仪器进行日常管理，及时维护和保修，保证仪器的正常运行状态；
2.合规性管理
（1）完成职责工作相关设备及分析方法各种SOP撰写；
（2）负责复核分析结构表征实验数据；
（3）配合涉及IND&NDA申报数据真实性现场核查的工作；
（4）遵守公司和部门各项规章制度，方案、实验、记录、报告等符合GLP规范要求，具备良好的合规意识。
任职要求:
1、博士及以上学历，药物分析、药学、生物化工、制药类等相关专业
2、5年以上蛋白组学工作经验，有一定项目经验积累；
3、掌握蛋白类生物药物基本知识，熟悉单抗、融合蛋白、双抗药物理化性质、结构和功能，熟悉单抗、融合蛋白、双抗药物理化和结构表征各项分析技术，熟练掌握质谱、CD、DSC、SEC-MALS等表征设备；
4、熟练的Q-TOF或Orbitrap质谱（分子量、肽图、二硫键、N糖分析）操作技能；较强的HCP-MS分析技能，包括样品制备，生物信息学与数据分析，以及定量分析计算；
５、较强的英文文献和英文网站资料查阅技能；较强的沟通和办公软件操作技能；